GnRH低剂量linzagolix治疗子宫肌瘤,3期研究取得积极成果

2021-12-13 03:34 来源:云浮妇科医院

ObsEva SA子公司宣布了3期研究课题(PRIMROSE 1和2)的数据库,两项研究课题指标了GnRH(促性腺代谢释放代谢)组胺Yselty(linzagolix)化疗子宫肌瘤高血压经期大量囊肿的有效性性和安全性。

PRIMROSE 1在第24偃师达致了主要三站,与安慰剂相对来说,接纳linzagolix的未婚高血压经期囊肿量许多现代增高(≤80 mL,比基线增高≥50%)。

PRIMROSE 2的最初数据库说明了,用作linzagolix化疗52周可提供持续的,并且耐受性很好。

在两项研究课题里,接纳linzagolix化疗的高血压在许多临床相关的次要三站上均具有统计学上的许多现代改善,包括缓解瘙痒、改善贫血和生活恒星质量。

斯坦福大学Hugh Taylor任教表示:“患有子宫肌瘤的未婚会因同月经大囊肿带来瘙痒和痛楚,大量高血压能够接纳或借此不致代谢处方药,需要并不需要持久缓解症状的最初型有效性化疗方法。这些结果说明了linzagolix能有效性控制囊肿,缓解与肌瘤相关的瘙痒并改善贫血。这显然为期待已久的最初型化疗拟议,依赖于当前并未依赖于的供给。”

ObsEva现在正在准备向国家食品管理机构(EMA)和美国食品和药物管理机构(FDA)呈交监管文件,预期分别在2020年第四季度和2021年1同月呈交。所有临床试验研究课题数据库将呈交给紧接著举行的科学全会。

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