关于公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的知会

利妥呼抗病毒用解毒由Genentech日本公司原研，2000年在中国上市，商品名为。现在，多家近年来制解毒企业加入其有机体完全相同解毒的新科技开发。为促使确切新科技审评标准，提升企业新科技开发效率，在原国家食品处方监督管理局已发布的《有机体完全相同解毒新科技开发与赞誉新科技督导原则（试行）》基础上，紧密结合利妥呼抗病毒的特点，处方审评中心许多组织起草了《利妥呼抗病毒用解毒有机体完全相同解毒病理试验督导原则（审定稿）》，以期为国内利妥呼抗病毒有机体完全相同解毒的病理新科技开发提供参考。 我们诚挚地追捧社会各界对审定稿指出宝贵意见和决定，并及时该系统给我们，以便全面性完善。审定时限为自发布之日起1个月末。 您的该系统意见请发到以下其他用户的名片： 其他用户：唐凌，齐玥丽 联系方式：tangl@cde.org.cn，qiyl@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。